Biocidų autorizacijos procedūros: autorizacijos būdų palyginimas 2026 m.

Biocidų autorizacija gali vykti keliais būdais, o tinkamo varianto pasirinkimas lemia produkto patekimo į here rinką greitį ir sąnaudas. Žemiau – pagrindiniai autorizacijos keliai pagal ES Biocidinių produktų reglamentą (BPR).

Dviejų pakopų sistema

Pagal BPR (Reglamentą (ES) Nr. 528/2012) biocidų autorizacija vyksta dviem pakopomis: pirmiausia veiklioji medžiaga patvirtinama ES lygmeniu, o tada kiekvienas ją turintis produktas gauna atskirą autorizaciją. Paraiškos teikiamos per Biocidinių produktų registrą (R4BP 3).

Autorizacijos procedūros

Nacionalinė autorizacija

Jei produktas parduodamas vienoje valstybėje, pakanka tos valstybės narės nacionalinės autorizacijos. Kompetentinga institucija paraišką apsvarsto per 365 dienas.

Abipusis pripažinimas

Siekiant patekti į kelias šalis, jau turimą nacionalinę autorizaciją galima pripažinti kitose valstybėse narėse. Tai daroma nuosekliai arba lygiagrečiai.

Sąjungos autorizacija

Produktams, skirtiems visai ES rinkai, tinka Sąjungos autorizaciją – ją vienu kartu suteikia Europos Komisija, ir produktą galima teikti visos ES rinkai.

4. Supaprastinta autorizacijos procedūra

Mažos rizikos produktams taikoma supaprastinta procedūra, kai visos veikliosios medžiagos yra BPR I priede, o produkte nėra susirūpinimą keliančių medžiagų ar nanomedžiagų. Šiuo atveju produktą galima tiekti kitose šalyse be abipusio pripažinimo, apie tai informavus valstybę narę likus 30 dienų iki tiekimo.

5. Lygiagreti prekyba

Kai toks pat produktas jau autorizuotas kitoje valstybėje narėje, galima kreiptis dėl lygiagrečios prekybos autorizacijos. Kompetentinga institucija ją išduoda per 60 dienų nuo mokesčių sumokėjimo.

Kas aktualu 2026 m.

Nuo 2025 m. ketvirtojo ketvirčio pradėtas BPR vertinimas – Europos Komisija peržiūri, kaip reglamentas veikia ir ar atitinka esamus bei būsimus poreikius. Todėl įmonėms verta sekti galimus procedūrų pokyčius.

Tinkamai parinkta biocidų autorizacija sutrumpina kelią į rinką ir sumažina sąnaudas. Kilus abejonių dėl procedūros, verta pasitelkti patyrusius specialistus.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *